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根據(jù)國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)下發(fā)的金融碩士等專業(yè)學(xué)位設(shè)置方案,有關(guān)專業(yè)學(xué)位研究生教育指導(dǎo)委員會(huì)組織專家制定了《中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生指導(dǎo)性培養(yǎng)方案(試行)》,該指導(dǎo)性培養(yǎng)方案如下:
中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生指導(dǎo)性培養(yǎng)方案(試行)
一、培養(yǎng)目標(biāo)及基本要求
培養(yǎng)掌握馬克思主義基本原理和中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系,具有良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德,注重學(xué)科交叉,具備創(chuàng)新精神,具有運(yùn)用專業(yè)知識(shí)分析與解決實(shí)際問(wèn)題能力,具備科技成果轉(zhuǎn)化能力,能勝任中藥生產(chǎn)、質(zhì)量評(píng)價(jià)與控制、新藥研發(fā)、藥品注冊(cè)、流通管理、合理使用、臨床及社會(huì)服務(wù)等工作的高層次、應(yīng)用型專門人才。
二、招生對(duì)象
具有國(guó)民教育序列大學(xué)本科學(xué)歷(或本科同等學(xué)力)人員。
三、學(xué)習(xí)方式與年限
采用全日制和非全日制兩種學(xué)習(xí)方式,學(xué)習(xí)年限一般為2-3年。
四、培養(yǎng)方式
培養(yǎng)堅(jiān)持與實(shí)踐結(jié)合、從實(shí)踐中學(xué)習(xí)的原則。注重科學(xué)技術(shù)向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的銜接,實(shí)現(xiàn)社會(huì)優(yōu)質(zhì)資源的最佳配置。可采用“校-企合作”或“校-企”與“校-管雙導(dǎo)師制”的培養(yǎng)方式。
培養(yǎng)應(yīng)借助高校完整的培養(yǎng)體系和豐富的培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合產(chǎn)業(yè)部門直接面向市場(chǎng)、擁有一批實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的專家和研究條件良好的實(shí)踐基地的優(yōu)勢(shì)。研究生課程教育可在高校完成,實(shí)踐環(huán)節(jié)應(yīng)到產(chǎn)業(yè)部門實(shí)施;研究所選的課題要注重實(shí)用性、創(chuàng)新性及與實(shí)際工作的結(jié)合。
教學(xué)方式采用課程講授、案例研討和專業(yè)實(shí)習(xí)等多種形式,聘請(qǐng)?jiān)谥兴幯邪l(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家參與教學(xué),教學(xué)方式注重教師講授與學(xué)生研討、模擬、案例教學(xué)的有機(jī)結(jié)合。
五、課程學(xué)習(xí)與專業(yè)實(shí)踐要求
課程包括基礎(chǔ)理論知識(shí)與專業(yè)技能等課程教育及專業(yè)實(shí)踐,分為制藥工程與技術(shù)、中藥檢驗(yàn)與分析、醫(yī)院調(diào)劑與制劑、藥事管理四個(gè)方向。
(一)課程設(shè)置
課程分學(xué)位課、非學(xué)位課以及專業(yè)技能。學(xué)位課包括公共必修課與專業(yè)必修課,非學(xué)位課為選修課。學(xué)位課與非學(xué)位課總門數(shù)不少于8門。
1、公共課
(1)政治理論(自然辯證法、科學(xué)社會(huì)主義理論與實(shí)踐)
(2)外國(guó)語(yǔ)
(3)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)
(4)計(jì)算機(jī)應(yīng)用
2、專業(yè)課
結(jié)合專業(yè)方向,選擇1至2門專業(yè)必修課程。
(1)制藥工程與技術(shù)方向
中藥工業(yè)化制劑原理及技術(shù)、制藥設(shè)備原理、中藥藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)、中藥炮制與飲片生產(chǎn)、GMP與技術(shù)改造等。
(2)中藥檢驗(yàn)與分析方向
中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、生藥學(xué)(中藥基原、性狀與顯微鑒定)、中藥儀器分析專論等。
(3)醫(yī)院調(diào)劑與制劑方向
中藥臨床研究管理、中藥調(diào)劑學(xué)專論、中藥制劑學(xué)專論、中藥臨床循證評(píng)價(jià)、中藥臨床藥學(xué)概論,中藥物流通論等。
(4)藥事管理方向
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保護(hù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專論、G(X)P與實(shí)務(wù)、注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、中藥企業(yè)管理、中藥藥房管理、中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化對(duì)策等。
3、非學(xué)位課(選修課)
非學(xué)位課程應(yīng)在導(dǎo)師指導(dǎo)下,結(jié)合所研究課題方向選擇,可跨選其他方向課程,也可選擇相關(guān)學(xué)科理論(包括科學(xué)學(xué)位有關(guān)課程)與跨學(xué)科理論及實(shí)踐技能課程。不少于2門。
4、專業(yè)技能
包括基本實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)、操作安全培訓(xùn)、崗位操作規(guī)程培訓(xùn)、規(guī)章制度培訓(xùn)、保密規(guī)定培訓(xùn)、機(jī)關(guān)應(yīng)用文培訓(xùn)及自我學(xué)習(xí)能力培訓(xùn)等。
(二)專業(yè)實(shí)踐
根據(jù)研究方向,研究生應(yīng)在中藥行業(yè)相關(guān)單位進(jìn)行時(shí)間不少于12個(gè)月的專業(yè)實(shí)踐。專業(yè)實(shí)踐應(yīng)有帶教老師簽名的每月的實(shí)踐報(bào)告及結(jié)束后的專業(yè)實(shí)踐總結(jié)。對(duì)于專業(yè)實(shí)踐的評(píng)價(jià)方式需經(jīng)高校與實(shí)踐單位雙方同意,評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合行業(yè)實(shí)際,并能真實(shí)體現(xiàn)研究生的專業(yè)水平。
1、制藥工程與技術(shù)方向
包括中藥前處理、提取、精制、制劑成型及質(zhì)量檢驗(yàn)、新藥研發(fā)、GMP管理等崗位實(shí)踐。
中藥前處理、提取、精制、制劑成型可參加車間實(shí)習(xí)。應(yīng)掌握中藥常見(jiàn)固體及液體劑型生產(chǎn)基本理論、生產(chǎn)流程與各崗位操作規(guī)范,獨(dú)立完成崗位操作法、SOP以及生產(chǎn)工藝的制定與修訂工作。由企業(yè)的各生產(chǎn)部門組織考核并出具考核意見(jiàn)。
質(zhì)量檢驗(yàn)、新藥研發(fā)、GMP管理等專業(yè)實(shí)踐采取現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐和專題講座方式進(jìn)行。應(yīng)達(dá)到獨(dú)立完成現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂工作或能夠組織立項(xiàng)并開(kāi)展中藥新藥臨床前研究相關(guān)工作或具備實(shí)施GMP管理及開(kāi)展技術(shù)改造工作的能力。通過(guò)實(shí)際操作及主管評(píng)價(jià)的方式進(jìn)行考核。
2、中藥檢驗(yàn)與分析方向
中藥質(zhì)控與質(zhì)量評(píng)價(jià):應(yīng)熟練掌握藥用植物分類鑒定的基本知識(shí)和技能;認(rèn)識(shí)藥用植物200種以上,并制作蠟葉標(biāo)本。
藥材性狀與顯微鑒定:應(yīng)熟練掌握中藥性狀、顯微鑒定的基本知識(shí)和技能,包括性狀、顯微圖片的制作;認(rèn)識(shí)常用藥材400種以上,掌握不同藥用部位藥材的組織構(gòu)造特征及各藥材粉末顯微特征。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(包括基本操作、基本概念),熟練常規(guī)檢查的檢驗(yàn)操作(包括藥典制劑通則的檢查和附錄檢查法),熟練掌握TLCS、HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、UV等儀器的原理和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)與簡(jiǎn)單故障排除方法。掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)驗(yàn)證等。
化學(xué)成分提取分離鑒定:掌握各類化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)、提取、分離、純化方法,已知化合物的結(jié)構(gòu)鑒定方法。
3、醫(yī)院調(diào)劑與制劑方向
醫(yī)院制劑方向應(yīng)掌握中藥飲片的鑒別、保管,掌握中藥各種劑型的制備過(guò)程,熟悉原輔料及成品的檢驗(yàn)流程和方法學(xué)的建立,熟悉各生產(chǎn)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
醫(yī)院調(diào)劑方向?qū)I(yè)實(shí)踐應(yīng)包括湯劑飲片的調(diào)配和湯劑的制備,中成藥制劑的調(diào)配,以及根據(jù)醫(yī)師處方為患者臨時(shí)配制其他藥劑等工作。
臨床藥學(xué)方向應(yīng)協(xié)助臨床科室查房,進(jìn)行病例討論,實(shí)踐后應(yīng)可達(dá)到對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)與評(píng)價(jià),對(duì)醫(yī)務(wù)人員提供信息服務(wù),在臨床用藥實(shí)踐中收集分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)(ADR)與藥品不良事件(ADE)的基本要求。
4、藥事管理方向
藥事管理方向可圍繞下列方面進(jìn)行專業(yè)實(shí)踐:
(1) 研究和解決公眾在藥品獲得和使用過(guò)程中的社會(huì)因素與制度保障。
(2) 研究醫(yī)藥領(lǐng)域中有關(guān)物資資源的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題與經(jīng)濟(jì)規(guī)律以及如何提高藥物資源的配置和利用效率,控制藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng),促進(jìn)臨床合理用藥及制定藥品政策提供參考。
(3) 藥物政策產(chǎn)生、發(fā)展及其變化規(guī)律,為行業(yè)制定藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理等方面的政策與規(guī)章提供決策依據(jù)。
(4) 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策與實(shí)操。通過(guò)實(shí)踐研究生獲得查閱文獻(xiàn)、資料收集與分析、實(shí)踐調(diào)查、信息處理與分析的能力。
實(shí)踐部門:
(1) 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)政府事務(wù)部。
(2) 醫(yī)院臨床藥學(xué)部、藥房。
(3) 醫(yī)藥公司:注冊(cè)部、辦公室、政策研究室。
(4) 政府部門:中醫(yī)藥管理、藥監(jiān)局、發(fā)改委、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。
(5) 學(xué)會(huì)與協(xié)會(huì):中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)、中藥學(xué)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)。
(6) 專利事務(wù)所。
六、學(xué)位論文
學(xué)位論文應(yīng)結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際需要進(jìn)行選題,突出課題的創(chuàng)新性和應(yīng)用價(jià)值。
(一)選題應(yīng)緊密結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際,深入基層現(xiàn)場(chǎng),對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中某些亟待解決的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查研究,制訂、設(shè)計(jì)調(diào)查方案,收集資料,在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐的基礎(chǔ)上,對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析并提出合理對(duì)策。
(二)論文形式可以是一篇高質(zhì)量的調(diào)研報(bào)告,可以是針對(duì)存在的主要技術(shù)問(wèn)題提出科學(xué)合理的研究設(shè)計(jì)解決方案,或者其它相關(guān)研究論文。
(三)論文應(yīng)反映作者運(yùn)用所掌握中藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科理論、知識(shí)和方法進(jìn)行調(diào)查研究、分析和解決中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中實(shí)際問(wèn)題的能力。
(四)論文研究結(jié)果應(yīng)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際工作與發(fā)展具有一定的應(yīng)用價(jià)值。
七、學(xué)位授予
完成課程學(xué)習(xí)和實(shí)習(xí)實(shí)踐等培養(yǎng)環(huán)節(jié),成績(jī)合格,并通過(guò)學(xué)位論文答辯者,經(jīng)學(xué)位授予單位學(xué)位評(píng)定委員會(huì)審核,授予中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位。
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